Из взрослых лекарств сделают детские

Главный девиз работы врача — «Не навреди». Дословно это означает, что иногда лучше ничего не делать, чем активно лечить и причинить дополнительный вред. Основным оружием в борьбе с различными недугами в руках докторов являются хирургические манипуляции и лекарственные средства.

Конечно, существуют еще и другие методы лечения: физиотерапия, лечебная гимнастика, диета, но роль их второстепенна.

Если при проведении хирургических вмешательств главным фактором является опыт и мастерство врача-хирурга, то лекарства — это вещества, которые доктор назначает, искренне надеясь на их безопасность и эффективность, так как сам он не в силах повлиять на их качество.

Главная проблема современной педиатрии — применение лекарственных средств у детей. Ведь многие из них могут совершенно непредсказуемо повлиять на организм ребенка, чем нанести ему еще больший вред. Обо всех тонкостях фармакотерапии в детском возрасте — в статье от MedAboutMe.

Ребенок — это не маленький взрослый

Из взрослых лекарств сделают детские

Существует достаточно распространенное заблуждение, что если ребенок весит, к примеру, 20 кг, то дозировка лекарств должна составлять 1/3 от взрослой дозы (рассчитанной на 60-70 килограммового человека). Это логичное предположение, ведь в педиатрии этот параметр рассчитывается в основном исходя из массы тела. Однако это заблуждение, ведь ребенок — это не мини копия взрослого. Обмен веществ, выработка различных ферментов и метаболизм лекарств в организме детей идут совершенно по-иному. Медицинские институты специально выпускают врачей-педиатров, которые занимаются исключительно лечением маленьких пациентов, так как именно эти специалисты знают все об особенностях малышей в любом возрасте до достижения ими совершеннолетия.

Параметры, которые влияют на метаболизм лекарств в организме детей и отличают их от взрослых:

  • Незрелость ферментной системы печени, которая участвует в превращении лекарств в активные метаболиты или способствует их своевременному выведению из организма.
  • Уязвимость почек, которые с мочой выводят продукты переработки лекарств наружу. Они гораздо быстрее реагируют на токсическое действие различных химических веществ.
  • Ускоренный обмен веществ, который влияет на течение болезней и лекарственный метаболизм. Одна молекула воды задерживается в организме новорожденного на 3-5 суток, а взрослого — на 15. Это говорит о том, что скорость обменных процессов у малышей в 3-5 раз быстрее, что необходимо учитывать при назначении лекарства.
  • Организм ребенка содержит больше жидкости, чем у взрослого и этот параметр влияет на распределение различных химических веществ в организме. К примеру, новорожденный на 75% состоит из воды, в то время как взрослый человек — на 60-65%. Однако дети гораздо тяжелее реагируют на потерю жидкости, то есть обезвоживание, чем также отличаются от мужчин и женщин.

Все эти факты свидетельствуют о том, что подход к назначению лекарств у детей должен совершенно отличаться от фармакотерапии взрослых.

Просто уменьшить дозу или кратность приема — недостаточно, для этого нужно учесть все параметры и об этом прекрасно знают педиатры.

Пытаться лечить своего малыша теми же лекарствами, что применяешь у себя, — большая ошибка многих неопытных и самоуверенных мам.

Клинические исследования лекарств на детях

Из взрослых лекарств сделают детские

Если спросить любых родителей, хотели бы они или нет исследовать новый препарат на своем ребенке, то 99% из них ответит крайне отрицательно. Для многих это кощунство и издевательство. Однако если спросить у них же, хотели бы они лечить своего малыша современными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, то ответ будет однозначно положительным. Однако, как выяснить эффект препарата без проведения клинических исследований? Ведь те, что проводятся на животных и взрослых, нельзя переносить на детей по причинам, которые уже были указаны ранее. Получается парадокс: исследовать лекарства на своем ребенке не позволит ни одна мать, но без этих исследований невозможно синтезировать безопасный препарат и, соответственно, внедрить его для лечения маленьких пациентов.

Получается, что более 50% существующих на сегодняшний день лекарств, разрешенных у взрослых, официально запрещены у детей. Точнее прямого запрета нет, однако и исследований не проводилось, поэтому оценить потенциальные риски по этой причине невозможно. В фармакологии есть закон: если данные по безопасности отсутствуют, он расценивается как запрещенный.

Всемирная организация здравоохранения приводит такие цифры:

  • Из всех существующих лекарств у детей разрешены около 550 наименований (действующих веществ), однако около 2/3 из них не обладают доказанной эффективностью (иммуномодуляторы при ОРВИ, гепатопротекторы, ноотропы и т. д.)
  • Число тех лекарств, которые разрешены и эффективны, недостаточно для лечения большинства серьезных детских болезней.
  • Ежегодно около 6 миллионов детей умирает по причине того, что лекарства, которые могли бы их спасти, не разрешены в педиатрии из-за отсутствия исследований.
  • В результате врачи вынуждены в 25% случаев назначать «взрослые» лекарства детям, чтобы спасти им жизни, через риск развития побочных эффектов. В отделении реанимации новорожденных эта цифра доходит до 90%. Центры по безопасности фармакотерапии в США указывают, что там эта цифра даже в амбулаторной практике составляет 75%.
  • Однако по статистике при приеме малышом запрещенного в педиатрии лекарства риск осложнений повышается в 1,5 раза (по причинам, указанным в начале статьи).

В России нет официальной статистики, какой процент медицинских препаратов, которые официально не разрешены у детей, в действительности им назначаются. Причина — неразвитость у нас системы фармаконадзора и отсутствие у врачей желания сообщать подобную информацию (опасаясь наказания). Однако очень часто им приходится это делать, рискуя жизнью ребенка и своей репутацией.

Как определить, можно ли применять препарат у ребенка

Из взрослых лекарств сделают детские

Официальным документом к лекарственному средству является инструкция внутри упаковки. Ни статьи в интернете, ни справочники, ни форумы не дадут достоверного ответа, который бы учитывался в суде. В каждой инструкции указан конкретный возраст, с какого можно применять это лекарство «разрешено с детей с 2-х лет», «запрещено у детей до 18 лет». Помимо этого, если препарат можно применять малышам, там должна быть указана возрастная дозировка или расчет по массе тела.

Прием или назначения препарата вне официального разрешения является «off lable», то есть врач или родитель самовольно нарушает закон. В случае возникновения осложнений они будут признаны виновными.

Иногда в больнице детям, которые находятся в тяжелом состоянии, требующим лечения препаратами, официально не разрешенными в этом возрасте, доктор предлагает родителям подписать документ, в котором разъяснено, что они осведомлены о риске и соглашаются пойти на это для спасения ребенка.

Особенности детских лекарств в России и за рубежом

Из взрослых лекарств сделают детские

Препарат, который назначается ребенку, отличается от аналогичного у взрослого, который понимает, что нужно проглотить горькую таблетку или потерпеть внутримышечный укол. Лекарственные формы для детей должны учитывать некоторые особенности:

  • Сладкий вкус лекарства повышает шансы на то, что малыш согласится его проглотить.
  • Не все дети могу проглотить таблетку, однако выпить сладкий сироп, суспензию или жевательную конфету — пожалуйста. В России выпускают множество таких адаптированных лекарств: жаропонижающие, антибиотики, противоаллергические и др.
  • Препараты для местного применения гораздо безопаснее с точки зрения воздействия на весь организм, поэтому у детей лучше применять кремы, гели, мази или бальзамы.
  • Красивая упаковка с героями мультфильмов отвлекают ребенка от тягостных мыслей о том, что в нем лежат таблетки.
  • Эффект от препаратов в педиатрии должен наступать быстрее, особенно если речь идет о жаропонижающих средствах. Поэтому в Европе и Америке выпускаются специальные препараты, содержащие гранулы ускоренного высвобождения или пастилки для рассасывания под языком (глоссеты).
  • В нашей стране активно используются ректальные формы введения лекарств (свечи) с жаропонижающими и противовирусными, однако в Европе и Америке к этому методу введения относятся достаточно холодно.
  • Парентеральные формы введения лекарств в Европе и США (уколы, капельницы) применяются только у тяжелых больных детей, которые не могут самостоятельно проглотить лекарство через рот, либо нуждаются в восполнении объема жидкости в организме при обезвоживании. Однако в нашей стране большинство мам не воспринимают лечение в стационаре без уколов, хотя в подавляющем большинстве случаев для этого нет никаких показаний. Врачи часто идут у них на поводу и назначают парентеральное введение лекарств в случае, когда вполне можно было бы употреблять их внутрь, не доставляя такого дискомфорта малышу.

Детские лекарства — особенные, ведь дети — это не мини копия взрослых. Применение препаратов в педиатрии — головная боль врачей в нашей стране. Однако самолечение и незнание основных принципов фармакотерапии родителями приводит к развитию гораздо большего числа осложнений, поэтому лечить малыша должен только специалист, который обладает для этого опытом и квалификацией.

Пройдите тестИз взрослых лекарств сделают детскиеРазбираетесь ли Вы в лекарствах?Только отвечая на вопросы честно, Вы получите достоверный результат.

Детские лекарства – список всего самого необходимого

Из взрослых лекарств сделают детские

Детские лекарства должны быть в аптечке каждой семьи, у которой есть ребенок. Организм ребенка еще не сильно устойчив к вирусам и микробам, поэтому болезнь может возникнуть неожиданно и внезапно. Всегда под рукой нужно иметь детские лекарства, которые окажут скорую помощь. Но следует быть крайне осторожными при использовании при использовании препаратов: всегда сохраняйте инструкцию и почаще проверяйте сроки годности. Все средства должны храниться подальше от детей, в недоступном для них месте.

Читайте также:  Микоплазмоз. Симптомы, лечение, профилактика - Ваш Онлайн доктор

Что необходимо иметь в аптечке, если в доме ребенок?

Для начала проведите ревизию Вашей аптечки, проверьте есть ли:

  • Перекись водорода. Свежие порезы не стоит промывать перекисью, ученые отмечают, что это увеличивает сроки заживления. Но если есть старые ранки с нагноениями или присохшие от крови повязки, это  именно то, что поможет почистить рану и отделить бинт.
  • Бриллиантовый зеленый или просто зеленка. Спиртовой раствор, который пригодится, чтобы обеззаразить укусы, порезы, гнойные раны.
  • Йод возможно применять для дезинфекции. Скорее всего, он потребуется для того, чтобы нарисовать йодную сетку, при отеке, опухоли и для рассасывания шишек от уколов.
  • Запаситесь пластырем, бинтом, ватой, всем тем, что понадобится, если ребенок поранился. Термометр, спринцовка и маленькие ножнички также обязательны в детской аптечке.

От кашля

Любая вирусная инфекция сначала вызывает сухой частый кашель, сильно раздражающий горло и утомляющий ребенка. Горло напряжено, ощущается першение и боль. Затем наступает вторая фаза: кашель с мокротой. Лекарства: Робитуссин, Делсим, Геделикс, Проспан, Лазолван, мазь Доктор Мом, АЦЦ.

Детям до 2-х лет не рекомендуют давать лекарства от сухого кашля!

От простуды

Много неприятностей и беспокойства причиняют простудные заболевания. Хорошо, если они протекают без осложнений. Наблюдайте за ребенком, осмотрите тело на наличие сыпи, давайте почаще теплое питье и при любых изменениях в состоянии срочно обратитесь к врачу! Лекарства: Виферон (свечи), Виферон (мазь), Анаферон, Афлубин, Арбидол, Оксолиновая мазь.

От гриппа

При любом подозрении, что ребенок заболел гриппом, следует незамедлительно посетить врача, ограничить общение ребенка с другими детьми, давать частое питье и легкую еду. Лекарства: Реаферон, АнтиГриппин.

От диареи

Случается, что у детей внезапно появляется приступ диареи. Не относитесь к этому безответственно! Постарайтесь выяснить, что ребенок ел, пил и чем занимался. Иногда диарея свидетельствует об очень серьезном заболевании. Если приступ не прошел в течение 24 часов, отправляйтесь к врачу. Питье должно быть обильное! Лекарства: Линекс, Лоперамид, Таннакомп.

От аллергии

Детский организм может остро отреагировать на пыльцу, пыль, укусы насекомых. В аптечке с детскими лекарствами всегда должны быть мазь, капли и таблетки от аллергии. Лекарства: Диазолин, Лоратодин, Зиртек, Финистил (капли), Скин-Кап, Гистан.

Жаропонижающие

Не стоит давать жаропонижающие детям, если температура не превышает 38 °C. Дайте время, чтобы организм ребенка научился бороться с инфекцией и выработал иммунитет. Наблюдайте за состоянием ребенка, давайте питье и не утепляйте слишком сильно. Лекарства: Панадол, Цефекон, Калпол, Нурофен, Эффералган.

Всегда предельно внимательно относитесь к самочувствию Вашего ребенка, обращайтесь за рекомендацией к специалистам. Соблюдайте предписания врача и не занимайтесь самолечением. Почаще гуляйте вместе с ребенком, одевайтесь соответственно погоде, закаляйтесь и питайтесь правильно.

Дети и лекарства

2 Июля 2019 Из взрослых лекарств сделают детские

Ребенок — это не маленький взрослый, а совершенно другой организм со своими особенностями. У детей и взрослых заболевания протекают по-разному. Наверняка вы замечали, как при ОРВИ взрослый человек теряет аппетит и активность, а дети продолжают играть, несмотря на высокую температуру. Работа органов и обмен веществ имеют возрастные отличия, поэтому лечение детей — это отдельный раздел медицины, педиатрия. В применении лекарств у детей много особенностей, которые нужно учитывать, чтобы не навредить ребенку и получить максимум пользы.

Как действуют лекарства на детей?

У детей существуют особенности, которые влияют на эффект лекарств.

  1. Детский желудок и кишечник работают непредсказуемо, следовательно, время прохождения пищи по кишечнику трудно предугадать. Если перистальтика ослаблена, то всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике усиливается, и стандартная доза может оказаться токсичной.

  2. Система ферментов печени, которая участвует в превращении веществ, у детей недоразвита и созревает постепенно по мере взросления.

    С этим связана несовершенная утилизации веществ: они медленно разрушаются, долго циркулируют в организме и способны вызвать отравление.

    С другой стороны, некоторые промежуточные вещества из лекарств у детей вообще не образуются: есть средства, например парацетамол, которые для детей безопаснее, чем для взрослых.

  3. У детей вода составляет 70-75% массы тела, в то время как у взрослых этот показатель равен лишь 50-60%. Это влияет на распределение лекарств в организме и трудности их выведения при отравлении.

  4. У детей меньше белка, чем у взрослых, поэтому меньшая часть лекарства связывается с белками крови, большая часть остается свободной, фармакологически активной. Это еще один фактор, по причине которого нельзя взрослые дозы механически переносить на детей, лишь уменьшив их в соответствии с возрастом или весом.

  5.  У детей не полностью сформирован гематоэнцефалический барьер, который защищает головной мозг от проникновения чужеродных химических веществ. Поэтому малыши более чувствительны к средствам, способным вызывать неблагоприятные реакции со стороны нервной системы.

Как подобрать дозу лекарства для ребенка

Для взрослых и детей используются одни и те же лекарственные средства, но у детей их дозировка должна быть более точной. Маленький организм находится в непрерывном процессе индивидуального скачкообразного роста. Дети одинакового возраста могут значительно отличаться ростом и массой тела. Поэтому доза подбирается на каждый килограмм веса.

В большинстве инструкций к лекарственным препаратам приведены специальные таблицы режима дозирования для детей, где указано количество лекарства по возрасту и весу либо единая доза на один кг веса ребенка.

Всегда обращайте внимание на количество лекарства, предназначенное для разового и суточного применения. Разовая доза обозначает количество лекарства на один прием. Суточная — это общее количество лекарственного средства, которое нужно дать ребенку в течение 24 часов.

Для получения результата важно соблюдать не только точную дозу, но и частоту применения. Она всегда указывается в инструкции либо рецепте. Оптимально давать лекарство в одно и то же время, через равные промежутки, чтобы избежать и передозировки, и снижения эффекта.

Если лекарство применяется по потребности — для снижения температуры или боли, — его нельзя применять чаще, чем указано в инструкции.

Лекарственные формы для детей

Большинство препаратов существует в специальных лекарственных формах для детей. Отличие детских форм от взрослых не только в количестве действующего вещества, но и в способе доставки, обеспечивающем максимально удобное применение.

Для лечения детей чаще используются сиропы, суспензии, растворы для приема внутрь, которые дозируют с помощью мерных ложек или мерных шприцев. Часть суспензий требует самостоятельного разведения, то есть дополнения воды во флакон с порошком.

В случаях с суспензиями и сиропами нужно внимательно проверять дозы. Как правило, они указаны в количестве миллиграммов в одном миллилитре.

Лекарства в свечах для введения в прямую кишку также требуют осторожности в применении. Правильное введение свечи — вперед и по направлению к пупку — позволяет избежать повреждения хрупкой слизистой оболочки детского кишечника.

Применение местных средств у детей

У детей, особенно в возрасте до 1 года, проникновение (всасывание) веществ с поверхности кожи и слизистых оболочек в кровь происходит намного активнее, чем у взрослых.

Поэтому при использовании препаратов местного действия не исключено неблагоприятное влияние на весь организм в целом.

Лекарства местного действия требуют такого же тщательного соблюдения дозировки и частоты применения, как и препараты для приема внутрь.

Для накожных средств доза препарата соответствует длине крема или мази, которые выдавливаются из тюбика. При нанесении мазей и кремов не накрывайте их пленкой и не накладывайте повязку — парниковый эффект увеличит попадание вещества для местного применения в кровь. Если используете растворы для полоскания горла или носа, выбирайте концентрацию в соответствии с возрастом.

Осторожнее с детским носом!

Многие родители часто используют детские капли и спреи для носа. В период роста зубов или ОРВИ активно промывают полость носа специальными солевыми растворами. Наряду с благоприятным действием такой путь введения таит скрытую опасность.

У детей первых месяцев жизни слуховая труба, которая соединяет нос и ухо, шире и короче, чем у взрослых, а значит микробы могут легко проникнуть из дыхательных путей в ухо.

Чтобы избежать таких осложнений во время применения местных растворов, нужно строго соблюдать инструкцию по технике использования.

Жирорастворимые лекарства

Лекарства бывают растворимыми в воде либо в жировой основе. Для жирорастворимых веществ важно достаточное выделение желчи для усвоения.

У малышей, особенно в период новорожденности, желчи может выделяться недостаточно, и жирорастворимые средства не дадут ожидаемого эффекта.

Самый распространенный пример — жирорастворимый витамин D, который в соответствии с национальной программой профилактики недостаточности витамина D, показан детям c рождения. В случаях возрастной незрелости желчного обмена педиатры выбирают водорастворимые формы.

Отравления

Читайте также:  Дети с синдромом Дауна имеют право на жизнь

Ребенку получить тяжелое отравление лекарством гораздо проще, чем взрослому. Это связано с несовершенством системы детоксикации, с более медленной работой почек, глубиной проникновения лекарства в ткани.

Вывести лекарство из организма и спасти ребенка сложнее, чем то же самое проделать со взрослым. Поэтому все домашние аптечки должны храниться в недоступном для детей месте, оптимально — еще и под замком. Нельзя давать малышу даже безобидные, на ваш взгляд, таблетки для игр.

Эти правила в полной мере относятся к ярким и вкусным витаминным комплексам, которые малыш может принять за конфеты.

Для защиты от пытливого детского ума созданы специальные упаковки. Самые распространенные — с необходимостью нажатия на крышку перед открытием. Созданием таких упаковок занимаются организации, которые имеют в качестве группы тестирования отряд детей.

Но как показывают результаты апробации вариантов защитных упаковок, маленькие исследователи вскрывают многие специальные системы защиты за несколько минут, поэтому абсолютно безопасным нельзя признать ни один вид упаковки.

Если ребенок все же съел или выпил какое-либо лекарство без вашего ведома, нужно незамедлительно вызвать скорую помощь, даже если на данный момент никаких признаков отравления нет.

Если вашему ребенку назначены лекарства, задавайте уточняющие вопросы педиатру или фармацевту до тех пор, пока не будете абсолютно уверены в том, что знаете, как правильно давать препарат.

Лекарства для взрослых разрешат детям

Минздрав предлагает узаконить практику лечения российских пациентов, в первую очередь детей, препаратами для взрослых: ведомство предложило соответствующие поправки в закон «Об оказании медицинской помощи в РФ», упрощающие применение фармпрепаратов off-label. Благодаря изменениям в существующие практики Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФФОМС) сможет увеличить тариф на лекарственное обеспечение таких пациентов в несколько раз.

Минздрав разработал поправки в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которые узаконят практику лечения детей препаратами, применяемыми вне инструкции.

Как следует из текста поправок, Минздрав предлагает внести изменения в стандарт оказания медицинской помощи детям.

Поправки ведомства позволят лечить их препаратами, чье применение по инструкции подразумевается только для взрослых пациентов.

  • Как отмечают авторы документа в пояснительной записке к нему, применение препаратов off-label в медицине обусловлено недоступностью альтернативной терапии, а также нежеланием фармпроизводителей проводить пострегистрационные клинические исследования с целью расширения сферы использования препаратов.
  • В результате, указано в документе, организовать лечение больных без применения препаратов off-label невозможно, а особенно актуальны они для детей с тяжелыми заболеваниями, где «доля использования таких препаратов достигает 60–70%».
  • Внесение соответствующих поправок в стандарты оказания медпомощи, в свою очередь, позволит сформировать тариф для закупки препаратов off-label.

Как следует из финансово-экономического обоснования к проекту, из-за этого расходы на препараты только по наиболее частым онкозаболеваниям у детей вырастут на 266,6%, или на 387 тыс. руб. В результате, если сейчас, по расчетам ФФОМС, расходы на терапию детей с онкогематологическими заболеваниями составляют 6 млрд руб., в перспективе они вырастут до 16 млрд руб.

Как поясняет замгендиректора ННПЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева по научной работе Алексей Масчан, если поправки Минздрава будут приняты в том виде, на котором настаивают врачи, то это откроет пациентам детского возраста доступ к необходимым им препаратам, однако «веры в то, что это случится, у меня нет».

«Сотни препаратов, которые эффективно используются для лечения детей в течение многих десятилетий, по-прежнему формально считаются предназначенными для пациентов только с 18 лет. Сейчас, чтобы закупить такое лекарство для лечения и назначить его ребенку, мы вынуждены собирать врачебную комиссию. Но это невозможно делать для каждого лекарства, нужного в лечебном процессе.

У нас в клинике лечатся 450 пациентов, и каждый из них получает минимум пять препаратов off-label»,— говорит он.

В то же время, считает гендиректор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава Виталий Омельяновский, практика использования препаратов off-label должна быть узаконена в соответствии с объективными критериями, сформулированными специалистами, учитывающими их безопасность и качество.

«Нигде в мире решение о применении препаратов off-label для системного использования не принимается исключительно врачами.

Системное использование подкрепляется полноценными научными исследованиями, которые отвечают определенным критериям»,— отмечает он.

Иначе, добавляет господин Омельяновский, решение об использовании того или иного лекарства становится полностью субъективным, а значит, ему не всегда можно доверять.

Анастасия Мануйлова

Ошибка фармацевтов, которая стоила жизни тысячам младенцев — Технологии Onliner

Наверное, ни одна другая ошибка в современной медицине не может соперничать в масштабе драматических последствий с талидомидом.

У этого препарата был ряд побочных эффектов, из-за которых пострадали взрослые и, в куда большей степени, новорожденные: тысячи детей родились с врожденными дефектами, почти половина из них не дожила до своего первого дня рождения.

Талидомид стал настоящей социальной катастрофой, которая имела заметные последствия для фармацевтической отрасли.

В конце 1950-х годов талидомид как седативное средство на рынок Западной Германии вывела компания Chemie Grünenthal.

Но наибольшую популярность оно обрело среди беременных женщин как противорвотный препарат при утренней тошноте. Это был своеобразный приятный побочный эффект.

О более страшных эффектах, которые вскроются со временем, пока никто не знал. А потому в аптеках талидомид и препараты на его основе отпускали без рецепта врача.

Лекарство было относительно недорогим и довольно быстро завоевало популярность на немецком рынке. Каждый месяц с заводских мощностей фармацевтической компании Chemie Grünenthal сходило около 20 млн таблеток. Только в 1960 году было продано около 14,6 тонны препарата. Он же по лицензии со временем стал выпускаться в других европейских странах.

Талидомид описывали как небарбитуратный седативный препарат, который способен был погрузить пациента в глубокий сон без похмелья и риска развития зависимости. Это было явное маркетинговое преимущество лекарства по сравнению со снотворными препаратами первого поколения. Они нарушали структуру сна и при повторном применении вызывали развитие зависимости, сравнимой с наркотической.

Во время тестирования на грызунах среднюю летальную дозу препарата выявить не удалось, а потому талидомид считали вполне безопасным для человека. Создатели лекарства не провели тестирование на вредное тератогенное действие — нарушение эмбрионального развития. Простыми словами, талидомид не тестировали на беременных животных. На то были причины, но о них чуть ниже.

Акушер из Сиднея

Весной 1961 года в одном из сиднейских роддомов австралийский акушер Уильям Макбрайд принял ребенка с деформированными руками и проблемами внутренних органов.

Через несколько недель на руках врача оказались еще два новорожденных пациента с аналогичными отклонениями.

В декабре того же года в письме, опубликованном медицинским журналом The Lancet, доктор напишет, что все роженицы принимали талидомид, который он лично прописал им как антирвотное средство при утренней тошноте.

— В последнее время я заметил, что частота множественных тяжелых аномалий у детей от женщин, принимавших талидомид во время беременности, составляет почти 20%.

Врач отметил, что поражению подвергается костное развитие. В результате у новорожденных диагностируется полидактилия (лишние пальцы) и синдактилия (сросшиеся пальцы), наблюдается недостаточное развитие длинных костей.

Независимо от австралийского коллеги немецкий педиатр и генетик Видукинд Ленц описал несколько аналогичных случаев в Западной Германии. Подозрения о связи талидомида с детьми, имеющими врожденные пороки, были слишком сильны, и препарат начали запрещать.

Большинство аномалий развились в результате принятия беременными лекарства в период с 34 по 49 день после последнего менструального цикла. При этом достаточно было одной таблетки, чтобы риск развития аномалии у плода резко вырос.

Сложно подсчитать, сколько женщин за почти пять лет успели воспользоваться талидомидом.

Однако эпидемия врожденных дефектов, вызванная этим препаратом, на тот момент стала одной из крупнейших в истории, созданных руками самого человека.

По различным подсчетам талидомид стал причиной тяжелых аномалий у 8000—12 000 детей. Около 40% младенцев не доживали до своего первого дня рождения. Поступали сообщения о возросшем числе выкидышей в этот период.

Маленькая женщина против фармкомпании

Талидомид появился и в США, но в качестве транквилизатора. Массовому потребителю, и уж тем более без рецепта врача, он не был доступен.

Доктор медицины и фармаколог Фрэнсис Келси в те годы работала в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

Она лишь месяц как заступила на новую должность, когда ей на рассмотрение попал талидомид. Предполагалось, что это будет простой обзор снотворного, которое уже широко применялось в Европе и Канаде.

Никаких проблем у производителя с доступом препарата на рынок США не ожидалось.

Но Келси не стала полностью полагаться на опыт зарубежных коллег. Ее смутило отсутствие адекватных данных по токсичности и усвоению лекарства.

В 60-х годах прошлого века многие врачи были уверены в том, что плацентарный барьер полностью защищает плод беременной женщины от вреда. Этот барьер действительно регулирует проникновение различных веществ из крови матери в кровь ребенка и обратно. Однако ранние исследования Келси на животных продемонстрировали, что некоторые препараты могут все же проникнуть через эту защиту.

Читайте также:  В России создана новая вакцина против гриппа

Но лицензиат талидомида в США соответствующих исследований на беременных животных не проводил: по крайней мере, в заявке на одобрение об этом не было ни слова. Да и в целом доктору приложенные документы о безопасности показались похожими больше на хвалебный отзыв. А потому Келси отклонила первоначальную заявку и затребовала более дотошных тестов.

Близился предновогодний сезон, когда продажи седативных значительно возрастали. Вместо дополнительных клинических испытаний фармацевты принялись названивать Келси и приходить к ней в кабинет с требованием одобрить препарат. Вслед за настойчивыми увещеваниями на стол специалиста ложились все новые и новые заявки на одобрение талидомида. Она прилежно их раз за разом отклоняла.

В это время по всему миру стали появляться сообщения о том, что лекарство может обладать неврологической токсичностью и вызывать периферический неврит — снижение или утрату чувствительности периферических нервов. Вскоре до США докатилось известие о негативном влиянии талидомида на развитие человеческого плода. Доступ препарату на американский рынок был окончательно закрыт.

В 1962 году за свою стойкую позицию Келси была удостоена президентской награды «За выдающуюся гражданскую службу». Получила она ее из рук Джона Кеннеди.

— Ее исключительный подход при оценке нового препарата на безопасность предотвратил огромную трагедию врожденных дефектов в США. Благодаря высоким способностям и непоколебимой уверенности в своем профессиональном решении она внесла выдающийся вклад в защиту американского народа, — заключил президент.

Во время своей дальнейшей работы в FDA женщина помогла сформировать законы о клинических испытаниях и о необходимости согласия пациентов при испытании лекарств.

Никто не виноват

Фармацевтическая компания Chemie Grünenthal по сей день утверждает, что тестирование талидомида соответствовало стандартам своего времени. Куда более важным был вопрос о том, когда именно производитель узнал о страшном побочном эффекте препарата и можно ли было предотвратить катастрофу? Но судебное расследование, которое длилось пять лет, так и не дало ответов.

В 1967 году государственный прокурор в Аахене в конце концов выдвинул обвинения в том, что по меньшей мере 5000 детей в Западной Германии были рождены с отклонениями и дефектами, а еще 5000 взрослых заболели нервными расстройствами.

Все эти годы обвинители изучали медицинские истории пострадавших. Директора и восемь других руководителей Chemie Grünenthal обвиняли в непредумышленном убийстве, нанесении тяжких телесных повреждений и нарушении фармацевтических законов страны.

Обвинительный акт занимал 972 страницы.

Как ни странно, ни один из обвиняемых, ни сама компания не были привлечены к ответственности за эту катастрофу.

Судебные слушания начались в 1968 году и длились больше двух лет. В прессе той поры по масштабу их сравнивали с Нюрнбергским процессом. За это время 120 свидетелей дали показания, были заслушаны 60 экспертов и зачитано более 2000 документов. Всего на разбирательство с учетом инфляции государство потратило около $13,6 млн.

Обвинители представляли интересы 400 истцов. Интересы фармацевтической компании защищали четыре десятка адвокатов. Судебные заседания проходили три раза в неделю, и в СМИ подсчитали, что решение будет вынесено не ранее чем через три года. Но они ошибались.

В декабре 1970 года девять обвиняемых покинули зал суда свободными людьми. С них сняли все обвинения.

Тысячи немецких семей, дети в которых не имели конечностей либо были обезображены из-за действия талидомида, вынуждены были согласиться на компенсационную схему от правительства Западной Германии и Chemie Grünenthal.

Последняя обязалась основать фонд на 100 млн марок (около $179,5 млн по нынешним меркам), из которого на протяжении долгих лет должны были поступать выплаты пострадавшим. Правда, выплаты начались лишь в 1972 году. И сперва они были нерегулярными и небольшими.

Как писали несколько лет назад британские СМИ, в архивах им удалось обнаружить вмешательство немецкого правительства в судебный процесс. За полгода до прекращения суда руководители Chemie Grünenthal встречались с министром здравоохранения. За этой встречей последовала еще одна, с привлечением четырех министерств.

Судя по всему, в кулуарах с политической элитой представители фармацевтической компании поставили условие: либо они выплачивают определенную компенсацию, либо по максимуму затягивают судебное разбирательство, а также апелляцию. В результате выплаты пострадавшим были бы отложены еще минимум на десять лет.

С решением суда по уголовному делу они были бы больше, но…

Формально уголовное преследование было прекращено, так как первоочередной задачей было не обвинить в трагедии несколько человек, а изменить систему производства и распространения лекарственных препаратов. Виновных в смерти тысяч детей не было.

Талидомид серьезно повлиял на отношение к тестированию лекарств. Впервые препарат продемонстрировал, что реакция на лекарственные средства у различных видов животных может проявляться по-разному.

Мыши, например, оказались куда менее чувствительны к талидомиду, чем приматы или кролики.

К тому же фармацевтические компании начали применять тестирование in vitro («в пробирке») — вне живого организма, а также увеличили число видов животных для проверки.

В европейских странах, а также в Азии, Австралии и Канаде до сих пор живут тысячи людей с увечьями, которые не позволяют им вести привычный нам образ жизни. Многие из пострадавших нуждаются в постоянном уходе и помощи. Компания Chemie Grünenthal лишь в 2012 году извинилась за то, что производила талидомид:

— Мы просим вас расценивать наше долгое молчание как признак молчаливого шока, который ваша судьба вызвала у нас. Мы узнали, как важно вести открытый диалог с пострадавшими. Мы бы хотели, чтобы этой трагедии не было.

Нынче талидомид снова используется в медицине — для лечения проказы и онкологии. Его применение находится под строгим надзором Всемирной организации здравоохранения.

Наш канал в Telegram. Присоединяйтесь!

Быстрая связь с редакцией: читайте паблик-чат Onliner и пишите нам в Viber!

Перепечатка текста и фотографий Onliner без разрешения редакции запрещена. nak@onliner.by

Всем всё бесплатно. Родители даже не догадываются о бесплатных лекарствах на детей

Одна мама малыша рассказывает другой. «У нас вчера приём вела сама заведующая. Она всем выдавала бесплатные лекарства. Интересно, почему наш педиатр этого никогда не делает». Это типичная история для каждой детской поликлиники.

Родители не знают о том, что детям до 3-х лет по закону полагаются бесплатные лекарства, а врачи не предлагают. Но если кто-то сам попросит бесплатный рецепт, то сразу найдётся и бланк, и лекарства.

Давайте разбираться, кому и на каких условиях полагается лечение за счёт государства.

Закон есть закон

Право на бесплатные лекарства закреплено в Постановлении правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». 

Вы здоровы.  treatclinic.ru

В Приложении 1 говорится, что «дети первых трёх лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет» могут получать бесплатно «все лекарственные средства». 

Заметим, что в постановлении не сказано об особом статусе семьи. Это значит, что бесплатные лекарства могут получить все. Инвалидность, финансовое положение, количество детей не имеют значения.

  • Норма закреплена на федеральном уровне, поэтому все региональные власти должны подчиняться и обеспечивать детей лечением.
  • Ограничений по сумме, количеству и частоте получения тоже нет.
  • Даже если семья будет обращаться каждую неделю, врач должен выписывать бесплатные рецепты.

Какие лекарства положены по бесплатному рецепту?

В Приложении 1 сказано, что ограничений нет. Любое лекарство — бесплатное. Но на деле это не так. В 2012 году регионы получили право самостоятельно определять перечень льготных лекарств, если деньги на них выделяет местный бюджет.

Список бесплатных лекарств можно найти на сайте местного Минздрава. Чаще всего назначаемые препараты в нём есть. Пример препаратов из перечня: 

  1. Анальгетики (Парацетомол)
  2. Антигистаминные (Супрастин)
  3. Противовспалительные (Ибупрофен)
  4. Противосудорожные (Фенитоин)
  5. Антибиотики (Амоксициллин)
  6. Противовирусные (Арбидол)
  7. Панкреатические (Мезим)
  8. Муколтические (Амброксал)

Некоторые лекарства в списке представлены не популярными названиями, а аналогами. Например, Дротаверин — это Но-шпа.

Почему врач сам не предлагает бесплатные лекарства?

Причины могут быть разные. Например, педиатр не хочет тратить время на заполнение лишних бумаг. Как отмечают сами врачи, есть негласное правило экономии. Если родитель настаивает — выписывай лекарства. Нет — не выписывай, потому что финансирование идёт из местного бюджета, в котором не хватает средств обеспечить лекарствами всех нуждающихся.

Количество бланков ограничено, поэтому врачам приходится выбирать, кому они достанутся.

Как получить лекарства?

Рецепт на бесплатные лекарства надо попросить у участкового педиатра. При себе необходимо иметь:

  • свидетельство о рождении ребёнка
  • полис ОМС
  • СНИЛС

Препараты, выписанные по льготному рецепту, можно получить в специальной аптеке. Чаще всего они работают при поликлиниках.

Что делать, если врач отказал в выдаче рецепта?

Первым делом надо обратиться к руководству поликлиники, заведующей или главврачу. В большинстве случаев на этом этапе вопрос решается.

Если не помогло, то надо писать жалобу в страховую компанию и Росздравнадзор.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *