В россии закупили скандальный фризиум

В России зарегистрировали фризиум — не имеющее аналогов на российском рынке лекарство для больных эпилепсией детей. Год назад за попытку купить препарат за границей на мам детей с инвалидностью возбуждали уголовные дела. «МБХ медиа» вспоминает, как активисты добивались регистрации фризиума, и разбирается, за покупку каких еще лекарств в России наказывают.

Минздрав России зарегистрировал противосудорожный препарат «Фризиум» фармацевтической компании Sanofi. В нем нуждались около 2−3 тысяч детей, больных эпилепсией. Процесс регистрации “Фризиума” в России занял почти год, и начался только после того, как полиция задержала нескольких мам тяжелобольных детей и возбудила дела о контрабанде запрещенных веществ против них.

Уголовные дела для мам детей с инвалидностью

В России закупили скандальный ФризиумЕлена Боголюбова. Сергей Фадеичев / ТАСС

17 июля 2019 года сотрудники Федеральной таможенной службы задержали на почте Елену Боголюбову, мать Миши, неизлечимо больного пациента детского хосписа. Она заказала «Фризиум» через интернет — его выписал врач, но в России купить его было невозможно. Когда Боголюбова пришла на почту за посылкой, сотрудники ФТС ее задержали и не отпускали в течение семи часов. Женщина объяснила им, что ухаживает за больным ребенком и не может долго отсутствовать дома, но отпустили ее только после того, как Нюта Федермессер позвонила в Администрацию президента с этим вопросом. Уголовное дело на Боголюбову заводить не стали, но посылку арестовали, и «Фризиум» Миша не получил.

15 августа история повторилась с другой мамой ребенка с инвалидностью.

В этот раз сотрудники ФТС не просто арестовали посылку с лекарством, но и пришли домой с обыском, забрали компьютер и возбудили уголовное дело о контрабанде запрещенных веществ.

По словам матери, тогда правоохранители ей сказали, что по закону они ее «должны посадить в тюрьму, но войдут в положение и делать этого не будут». Позже уголовное дело закрыли.

Борьба за фризиум

В России закупили скандальный Фризиум Софья Сандурская / агентство «Москва»

Директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава сообщала, что после историй с задержаниями нелегальные поставщики «Фризиума» ушли с российского рынка, а другим способов получить его нет. Между тем, не менее двух тысяч детей в нем нуждаются, и прекращение его приема может привести к смерти и обязательно приведет к ухудшению состояния, писала Лидия. Ей и другим активистам удалось привлечь внимание к проблеме — 21 августа Правительство поручило Минздраву составить список необходимых психотропных препаратов, не зарегистрированных на территории России, для того чтобы поскорее обеспечить ими нуждающихся детей. В отличие от граждан, государство может закупать незарегистрированные для свободного оборота лекарства целевым образом под конкретных больных. 4 сентября Минздрав отчитался о закупке 10 тысяч упаковок фризиума и еще трех недоступных в России психотропных лекарств. Однако первые 540 тяжелобольных получили фризиум только в конце октября.

В россию привезли партию "фризиума". за покупку этого препарата за границей раньше заводили уголовные дела

В Россию привезли первую партию препарата «Фризиум», сообщила в своем фейсбуке директор хосписа «Дом с маяком» Лида Мониава. Этот препарат против эпилепсии входит в список лекарств, оборот которых ограничен на российском рынке. Местного аналога в стране нет. Ранее за закупку этого препарата за границей россиянам грозили тюремные сроки.

По словам Мониавы, пока лекарство будет выдаваться только детям с необходимыми документами с запасом на три месяца его использования.

«Сейчас приехала первая партия для 540 детей, потом будет вторая партия и т.п. Минздрав обещает обеспечить препаратами всех нуждающихся детей. На вопросы, какому ребенку в какой партии приедет препарат, должна отвечать горячая линия Росздравнадзора», – написала она.

Ранее министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила на Восточном экономическом форуме, что московский эндокринный завод закупил около 10 тысяч упаковок «Фризиума». Скворцова также отметила, что препарат в будущем планируют зарегистрировать в России и сделать это в «максимально короткие сроки».

О запросе «Московского эндокринного завода» о поставке лекарств к производителям за границей сообщалось 22 августа. Тогда сообщалось, что закупать за границей планируют диазепам, фенобарбитал, медозалам (в формах, которые не производятся в РФ), а также препарат клобазам (известен под торговым названием «Фризиум»).

17 августа матери детей с эпилепсией написали открытое письмо президенту России Владимиру Путину с просьбой помочь решить проблему с нелегализованными в России противосудорожными и противоэпилептическими препаратами.

Текст обращения подписали 82 жительницы российских регионов, его опубликовала в фейсбуке глава благотворительного фонда «Вера» Нюта Федермессер.

Директор благотворительного фонда «Дом с маяком» Лида Мониава подчеркивала, что только за последний месяц восемь тяжелобольных детей в России умерли из-за отсутствия необходимых им незарегистрированных иностранных лекарств.

В России закупили скандальный Фризиум Подписаться

В последние годы в России неоднократно заводили уголовные дела и инициировали проверки против покупателей незарегистрированного в России препарата «Фризиум». Его покупка несколько раз расценивалась правоохранительными органами как приобретение наркотических препаратов.

В Москве 16 августа задержали мать тяжелобольного ребенка, которая не смогла получить необходимое лекарство от Минздрава и заказала его почтой.

В июле прошлого года также в Москве задержали Елену Боголюбову, еще одну маму неизлечимо больного ребенка. Она заказала «Фризиум» через интернет. Сотрудники таможни утверждали, что экспертиза нашла в лекарстве психотропные вещества. Женщину отпустили только после звонков главы Фонда помощи хосписам «Вера» Нюты Федермессер в правительство, дело на Боголюбову в итоге заводить не стали.

Судорогой дальнею

Применяемый при терапии неизлечимо больных детей недорогой противосудорожный препарат фризиум на основе клобазама стал доступен для медучреждений спустя почти полтора года после резонансных задержаний матерей, пытавшихся приобрести не зарегистрированное в РФ лекарство через интернет. Росздравнадзор допустил к обращению только одну серию фризиума. Пока на его поставки объявлено пять гостендеров, а в фармрозницу средство еще не поступало.

Подведены итоги тендера, объявленного департаментом здравоохранения Москвы на поставку фризиума, выпускаемого французской Sanofi.

Московский эндокринный завод (МЭЗ) как дистрибутор поставит в больницы столицы 226,5 тыс. таблеток фризиума, следует из документов госзакупок.

Из этих же материалов следует, что по остальным четырем аукционам по другим регионам будет закуплено еще 25 тыс. таблеток.

Стоимость одной таблетки фризиума, исходя из тендерной документации, составляет всего 10 руб. Общая сумма объявленных закупок пока незначительна — 2,5 млн руб.

Ранее благотворительные организации и Минздрав оценивали, что это лекарство необходимо для 2–3 тыс. больных детей.

До 2019 года оборот фризиума в РФ был нелегален, так как в 1997 году препарат утратил регистрацию и не ввозился в страну официально по процедуре для незарегистрированных лекарств, позволяющей завозить импортные препараты в исключительных случаях.

Возникший дефицит вынудил родителей детей-инвалидов заказывать фризиум из-за границы через интернет. Это привело к задержаниям матерей пациентов, что вызвало громкий общественный резонанс.

После этого правительство выпустило несколько отдельных постановлений по закупке фризиума, пообещав зарегистрировать препарат в ускоренном порядке.

Закон об обращении лекарственных средств предполагает только стандартную процедуру регистрации за 160 дней. Но регистрация препарата и его ввод в гражданский оборот заняли у Sanofi 20 месяцев.

В Росздравнадзоре сообщили, что производители сами принимают решения о вводе препаратов в оборот, а служба лишь фиксирует этот факт. В Sanofi и Минздраве не прокомментировали длительность процедур. Объем первой партии фризиума, ввезенного в этом году в Россию, составил 6,9 тыс.

упаковок (100 таблеток каждая), уточнил представитель компании Юрий Мочалин. За другими деталями поставок фризиума в РФ в Sanofi предложили обратиться к дистрибутору МЭЗ, где на запрос “Ъ” не ответили.

Эта же компания в 2019 году обещала выпустить собственный дженерик, но пока препарат не зарегистрирован.

В России закупили скандальный Фризиум

Когда речь идет о важных лекарствах, нельзя, чтобы повторялись ситуации, как с препаратом фризиум

В России до 2020 года не было механизма ускоренной регистрации лекарств, но и тот механизм, который предусмотрен постановлением №441 от 3 апреля прошлого года, пока применялся только для препаратов от COVID-19, поясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, к 2023 году РФ с остальными членами ЕАЭС должна перейти на новый регламент регистрации, где такая процедура уже заложена.

Читайте также:  Гормон роста — причина ожирения

Несмотря на ввоз первой серии фризиума, препарат сейчас не реализуется в фармрознице. «Мы сами не закупали лекарство и даже не получали соответствующих предложений от производителей и дистрибуторов»,— говорит коммерческий директор аптечной сети «Ригла» (реализует препараты строгого учета) Наталья Бурдина.

Господин Шуляк полагает, что со временем препарат может стать доступен в коммерческой рознице. Но, добавляет он, фризиум будет реализовывать незначительное количество фармритейлеров из-за жестких условий его оборота.

Кроме фризиума власти вынуждены были закупать по процедуре незарегистрированных лекарств диазепам в форме ректального раствора, который также применяется при снятии судорог у неизлечимо больных детей.

Российский аналог препарата под брендом «сибазон» от МЭЗ стал доступен только в начале 2021 года. По данным Headway Company, с начала этого года операторы госзакупок приобрели 5,5 тыс. упаковок лекарства на общую сумму 7,5 млн руб.

Крупнейшим заказчиком также выступает департамент здравоохранения Москвы, закупивший 4,4 тыс. упаковок сибазона на сумму 6,6 млн руб.

Александр Осипов

«Просто пойти в аптеку и купить». В России зарегистрировали противосудорожный препарат «Фризиум»

Удостоверение «Фризиум» от французской компании Sanofi получил сроком на пять лет. Ранее за нелегальную покупку этого лекарства на родителей больных детей заводили уголовные дела

В России закупили скандальный Фризиум depositphotos.com

Противосудорожный препарат «Фризиум» получил регистрацию в России. Это лекарство от французской компании Sanofi применялось в стране более 20 лет. Однако в конце 1990-х производитель не стал продлевать разрешительные документы.

Поскольку добиться от госорганов официальной закупки препарата было тяжело и занимало это долгий срок, родители тяжелобольных детей приобретали его у перекупщиков или сами выезжали за рубеж.

«Фризиум» (международное непатентованное название «Клобазам») входит в список психотропных веществ, оборот которых в стране ограничен. В 2019 году на родителей, нелегально его приобретающих, стали заводить уголовные дела. После скандала в прессе, акций протеста, петиций и вмешательства президента Владимира Путина преследовать за покупку лекарства перестали.

В августе прошлого года Минздрав обещал зарегистрировать «Фризиум» в короткий срок. В сентябре Sanofi подала соответствующие документы. Ситуацию комментирует директор благотворительного фонда «Дом с маяком» Лида Мониава.

— Это значит, что уже очень скоро его можно будет просто купить по рецепту в аптеке. И взрослые уже могут не ждать постановления правительства по их ребенку, пока там будут выделены деньги, закупки произведены, по полгода не ждать, а просто пойти в аптеку и купить. Это очень здорово.

Следующий шаг будет, если «Фризиум» внесут в список ЖНВЛП, то есть препаратов, которые гарантированы финансированием государства, чтобы его выдавали бы бесплатно. Даже уже сейчас он не очень дорогой. Но родители его покупали втридорога у перекупщиков.

Если они смогут купить его просто в аптеке легально, то уже грандиозное событие.

— Правильно ли мы понимаем, что на ускоренную регистрацию ушел почти год и это действительно недолгий срок?

— Я думала, что это займет два-три месяца. По крайней мере, так Вероника Скворцова, пока была министром, говорила, что ускоренная регистрация — два-три месяца. Но в итоге ушел год.

Кроме «Фризиума» еще есть ряд незарегистрированных препаратов, это «Диазепам» в микроклизмах, по которому тоже было уголовное дело против мамы ребенка, это «Букколам». И про эти лекарства решили, что будут производиться в России, на Московском эндокринном заводе.

И они мне сказали, что в конце этого года и в начале следующего появятся отечественные препараты. Это хорошо. Осталось несколько лекарств, по которым еще дело не двигается. Это «Сабрил» того же производителя, компании Sanofi, для лечения эпилепсии.

Очень хочется, чтобы правительство тоже предложило этой компании ускоренную возможность регистрации.

Нынешнее удостоверение «Фризиум» получил 24 августа сроком на пять лет. Ранее представители общественности заявляли, что в России в подобных препаратах нуждаются не менее двух тысяч детей. В Минздраве полагают, что потребность в лекарствах может возрасти.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Новости экономики и финансов СПб, России и мира

В России закупили скандальный Фризиум

В Россию привезли первую партию противоэпилептического препарата «Фризиум» для более чем 500 детей в Москве, сообщила директор благотворительного фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава. По ее словам, нуждающиеся в лечении дети смогут получить препарат на следующей неделе. Широкое обсуждение поставок таких лекарств началось после того, как в России задержали несколько матерей больных детей при получении посылок с «Фризиумом» из-за того, что препарат не внесен в госреестр лекарственных средств. Позже уголовные дела были закрыты.

Мониава уточнила, что препараты ввозятся в Россию для конкретных детей из расчета на три месяца. Первая партия предназначена для 540 детей, впоследствии ожидаются поставки новых партий. По ее словам, Минздрав обещает обеспечить препаратами всех нуждающихся детей. Она добавила, что сроки поставки других необходимых препаратов — Диазепам, Мидазолам, Фенобарбитал — на данный момент неизвестны.

«Закупка других незарегистрированных препаратов для лечения эпилепсии, которые не относятся к списку наркотических — Фенитоин (инъекционная форма), Этосуксимид, Сультиам, Стирипентол, Вигабатрин и др. — по каким-то причинам не произведена.

Я сейчас думаю, что с этим делать, возможно, откроем сбор средств и купим сабрил сами», — пишет она. Глава фонда отмечает, что произведенная закупка касается только детей до 18 лет, и добавила, что ждет регистрации «Фризиума» в России.

Это, по ее мнению, «будет реально системным решением всей этой истории».

В конце августа Мониава заявила, что «Фризиум» жизненно необходим детям с эпилепсией, фонду известно о 2000 таких детях.

После задержания нескольких матерей при получении «Фризиума» премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в начале сентября распорядился выделить средства из резервного фонда правительства на закупку лекарств для детей, страдающих хроническими заболеваниями, которые не производятся в России.

Оно дало право уполномоченному к ввозу подобных препаратов Московскому эндокринному заводу оперативно закупить и поставить в РФ такие препараты как диазепам, фенобарбитал, мидазолам в 10 лекарственных формах, которые не производятся в России, а также клобазам (известный как «Фризиум»).

Выделите фрагмент с текстом ошибки и нажмите Ctrl+Enter

Обсуждаем новости здесь. Присоединяйтесь!

Минздрав закупил партию "Фризиума", из-за которого рискуют свободой родители инвалидов, но регистрировать его не торопится

время публикации: 04 сентября 2019 г., 11:27 | последнее обновление: 04 сентября 2019 г., 11:28

Московский эндокринный завод закупил 10 тысяч упаковок незарегистрированного в России противосудорожного препарата «Фризиум», за покупку которого в июле и августе были задержаны двое матерей детей-инвалидов. О закупке лекарства сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на полях Восточного экономического форума.

Она добавила, что Минздрав постарается восстановить регистрацию «Фризиума» в России в максимально короткие сроки, если будет подано заявление от производителя, передает «Интерфакс». Ранее Скворцова говорила, что Минздрав готов предложить производителю «Фризиума» восстановить регистрацию препарата в РФ, но зарегистрировать лекарство без заявления производителя не может.

В компании-производителе «Фризиума» Sanofi 2 сентября сообщили, что предложений об ускоренном возобновлении регистрации препарата от Миндзрава не поступало.

Если компания сама подаст заявку о регистрации, процедура займет около двух лет, пояснил директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин.

Для возобновления регистрации нужно подготовить полный пакет документов, провести клинические исследования и получить GMP сертификат на все производственные площадки.

Напомним, в середине июля полиция в Москве задержала мать ребенка с неизлечимым генетическим заболеванием Елену Боголюбову, которая пыталась получить на почте заказанный через интернет «Фризиум» для сына.

Женщину продержали семь часов на почте и отпустили только после вмешательства учредителя благотворительного фонда помощи хосписам «Вера» Нюты Федермессер, которая позвонила в правительство РФ.

Месяц спустя аналогичный случай произошел еще с одной женщиной, матерью страдающего эпилепсией молодого человека.

Читайте также:  Обнаружен новый тип допинга — бактериальный

Примечательно, что новые случаи преследования матерей за покупку незарегистрированных лекарств произошли через год после громкого скандала с возбуждением уголовного дела против Екатерины Конновой, у сына которой ежедневно происходят эпилептические припадки. Благодаря широкой огласке дело было прекращено, резонанс дошел до Кремля, но за год ситуация с незарегистрированными в РФ препаратами не изменилась.

https://www.youtube.com/watch?v=GTHw9owISfk

После очередного задержания матери инвалида более 80 россиянок, чьи дети нуждаются в «запрещенных» лекарствах, написали письмо президенту РФ Владимиру Путину с просьбой найти решение, как применять противоэпилептические препараты, которые законно используются во всем мире, но не легализованы в России.

В конце августа директор благотворительного фонда «Дом с маяком» Лида Мониава сообщила, что из-за отсутствия необходимых лекарств за месяц умерли восемь тяжелобольных детей. Она отметила, что разовая закупка правительством незарегистрированных препаратов проблему не решит, важно обеспечить их бесперебойные поставки и зарегистрировать их в России.

Регионы начали закупать противосудорожный препарат Фризиум

.str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .

str1{stroke:#555961;stroke-width:2.3622}.str0{stroke:#555961;stroke-width:3.1252}.fil2{fill:none}.fil1{fill:#555961}.fil0{fill:#fff} .tst0{fill:none;stroke:#575b62;stroke-width:.9772}.tst1{fill:#FFF}.

tst2{fill:#575b62}

деловой журнал об индустрии здравоохранения

11 Июля 2021 Фармбизнес Детей с диабетом предложили обеспечивать системами мониторинга глюкозы за счет «Круга добра» 9 июля 2021, 21:52 Фармбизнес РФПИ: Спутник V сохраняет эффективность при увеличении интервала между инъекциями до 180 дней 9 июля 2021, 20:22 Мединдустрия Критерии распределения объемов ОМС: что конкретно предлагает ФФОМС 9 июля 2021, 20:08 Мединдустрия «Эфферон» привлек 200 млн рублей инвестиций на масштабирование производства МИ 9 июля 2021, 19:42

  • Новости
  • Рейтинги & Аналитика
  • Мероприятия
  • Журнал
  • Партнерские Проекты
  • Поддержать

Главная Новости

Регионы начали закупать противосудорожный препарат Фризиум

Полина Гриценко Фармбизнес 4 июня 2021, 18:33 3

og.

ru Российские медучреждения провели первые закупки препарата клобазама после его возвращения на российский рынок, заметил «Коммерсантъ». В 2020 году клобазам повторно зарегистрировала в России Sanofi (ТН Фризиум). Препарат поставит Московский эндокринный завод (МЭЗ).

В конце мая 2021 года службы закупок Рязанской, Самарской областей и Москвы объявили пять аукционов по поставке клобазама. Четыре из них завершены – на общую сумму 2,5 млн рублей. Единственную заявку подал МЭЗ.

Клобазам относится к психотропным препаратам, оборот которых в России ограничен. До 1997 года в России был зарегистрирован Фризиум от Sanofi на основе клобазама, но после истечения срока регистрации производитель не стал ее продлевать. Однако больные эпилепсией дети по-прежнему в нем нуждались, о чем неоднократно заявляли их матери.

Летом 2019 года таможенники задержали двух женщин, пытавшихся заказать Фризиум для своих детей через интернет. Благодаря общественному резонансу уголовным делам по этим случаям не был дан ход.

В марте 2020 года был принят закон, позволяющий ввозить конкретные партии незарегистрированных лекарств с содержанием наркотических или психотропных веществ для определенного пациента или группы пациентов при наличии решения врачебной комиссии. В числе этих лекарств был утвержден и клобазам, поставлял его МЭЗ.

Параллельно Sanofi подала досье на повторную регистрацию Фризиума в России. В августе 2020 года регудостоверение было получено.

В апреле 2021 года Минздрав принял изменения в приказ, исключающий клобазам из перечня незарегистрированных лекарств, закупаемых МЭЗ.

Источник Коммерсантъ Подписывайтесь на наш канал в Telegram

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях +1 +1 +1 +1

Самые читаемые новости за все время

Мединдустрия Коронавирус и COVID-19. Мониторинг 5 июня 2020, 23:47 Мединдустрия Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире 17 января 2021, 0:29 Мединдустрия Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин 24 сентября 2018, 17:23 Мединдустрия Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении 7 мая 2018, 18:51 все новости ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ Подписаться

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Ваша заявка принята

Мы отправили Вам письмо. Для подтверждения подписки на новости перейдите по ссылке в письме.

Ошибка

  • Новости
  • Рейтинги & Аналитика
  • Мероприятия
  • Журнал
  • Партнерские Проекты
  • Поддержать
  • РЕДАКЦИЯ
  • РЕКЛАМОДАТЕЛЯМ
  • КОНТАКТЫ И РЕКВИЗИТЫ

Стратегическая закупка: первая партия «Фризиума» приехала в Россию

Министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила в интервью радио «Комсомольская правда», что уже до конца недели дети получат незарегистрированный в России препарат «Фризиум» (клобазам).

За доставку отвечает Московский эндокринный завод, который развезет лекарство по всей стране.

О том, почему это настоящий прорыв, кому нужен препарат и почему в России с ним всё так не просто, читайте в материале «Известий».

Уголовно наказуемое лекарство

По последним подсчетам, в региональных списках значатся 550 детей, которые ждут «Фризиум», но Вероника Скворцова допускает, что нуждающихся может быть больше.

Чуть раньше благотворительные фонды называли цифру в 2000 детей, но врачебные комиссии пока не подтверждают эту цифру.

По словам директора департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елены Максимкиной, в некоторых случаях решение о том, что нужен «Фризиум», принимали родители.

Судьба «Фризиума» в России непроста: сложности возникают у родителей, которые пытаются купить его для больного ребенка — вплоть до уголовной ответственности.

Так, в августе москвичку задержали прямо в почтовом отделении, куда она пришла, чтобы забрать посылку с лекарством, заказанным в интернете. Тогда общественники и правозащитники назвали эту ситуацию «абсурдной и бесчеловечной».

Позже прокуратура отменила постановление о возбуждении уголовного дела как «незаконное и необоснованное» (женщина проходила по нему в статусе «свидетель»).

К сожалению, это был не единственный случай, когда родители больных детей становились фигурантами уголовных дел, но вскоре после него премьер-министр Дмитрий Медведев распорядился выделить средства из резервного фонда на закупку иностранных лекарств.

«Некоторые формы необходимых препаратов (свечи, сиропы, растворы) в данный момент производятся только за рубежом, и производители не регистрируют их в России, — отметил премьер-министр. — Сейчас решается задача: наладить до конца 2023 года выпуск всех необходимых форм в нашей стране, чтобы обеспечить детей нужными обезболивающими лекарствами».

«Нам нужно менять законодательство в части наказания для людей, нарушивших правила оборота наркотических средств, действующих в интересах пациентов, будь то родители или медики, когда нарушение не повлекло утечки в нелегальный оборот, не принесло общественного вреда. Вот над чем сейчас продолжит работу ОНФ и «Регион заботы», — отмечает учредитель благотворительного фонда помощи хосписам «Вера» и член центрального штаба «Общероссийского народного фронта» Нюта Федермессер.

Эффективный нелегал

Почему же родители вынуждены рисковать, только бы купить ребенку «Фризиум»?

«Фризиум» — это противосудорожный препарат, который специалисты рекомендуют для тяжелых пациентов.

Его не купить в аптеке — он не зарегистрирован в стране, получить такое лекарство можно по решению консилиума федеральной клиники и с разрешения Минздрава. И это тот еще квест, раз родители рискуют нарушить закон.

Препарат входит в список психотропных, поэтому его оборот ограничен. При этом нет ни одного зарегистрированного случая, когда «Фризиум» использовали бы наркозависимые.

«Таких случаев не было, он не дает таких психотропных эффектов и не используется в качестве корректора абстинентного синдрома. Поэтому попадание его в этот список пока бьет только по одной категории пациентов, и это в основном дети с детской рефрактерной эпилепсией», — пояснял руководитель центра диагностики и лечения эпилепсии у детей и взрослых Василий Генералов.

«Нельзя, конечно, сказать, что «Фризиум» незаменим, но есть определенная категория пациентов, которым он позволит более качественно контролировать эпилептические приступы, — говорит в беседе с «Известиями» врач-педиатр, невролог, профессор кафедры детских болезней Клинического института здоровья детей Сеченовского университета Лусине Хачатрян. — Есть очень много препаратов, которые имеют такой же механизм действия, однако подбор препарата зависит от многих факторов и он персонализирован. «Фризиум» эффективен при лечении детей, у которых есть сопутствующая неврологическая патология, не только эпилепсия».

Читайте также:  В 17 лет по пять родов — это нормально?

По словам специалиста, в России существует большой арсенал противосудорожных препаратов и для каждого ребенка свой подбор.

«Иногда бывает так, что препарат имеет широкий спектр противоэлептического действия, но для конкретного ребенка он оказывается недостаточно эффективным, а клобазам, который является действующим началом «Фризиума», в таком случае может помочь. Для объективизации эффективности этого препарата необходим достаточный опыт его применения», — говорит врач.

По словам главного внештатного специалиста по детской эпилептологии минздрава Московской области Марии Проваторовой, «Фризиум» не относится к препаратам первой очереди выбора для лечения эпилепсии. Он применяется только в качестве вспомогательного средства в терапии резистентных (не поддающихся лечению двумя и более использованными схемами) форм — например, синдрома Леннокса-Гасто.

«Применение «Фризиума» ограничено также тем, что он имеет много противопоказаний и неблагоприятно сочетается с другими лекарственными средствами, — говорит «Известиям» эксперт.

— В Московской области совсем немного пациентов детского возраста, которым показано его назначение. Тем не менее хотелось бы, чтобы все пациенты России могли без сложностей получать любой из препаратов для лечения эпилепсии.

Даже если этот препарат поможет лишь единицам».

Впрочем, несмотря на недостатки, анализ препарата специалистами Минздрава совместно с руководителями Антиэпилептической лиги показал, что «Фризиум» имеет преимущества перед другими лекарствами.

Как рассказывала в интервью ТАСС мама семилетней Ксении (девочка не видит, не ходит и почти всё время лежит), в 2014 году достать незарегистрированный препарат не было большой проблемой.

Первый эпилептический приступ с ребенком произошел в два года, затем болезнь прогрессировала — приступы повторялись примерно каждые 20 минут. Врачи назначали разные препараты, пока один не предложил «Фризиум».

Состояние девочки улучшилось, и через год приступы прекратились.

«Я боюсь что-то менять в терапии, потому что всё помогает», — говорит мама.

Сложное решение

Уголовное дело из-за ввоза фризиума возбуждено, но не против матери | Милосердие.ru

Уголовное дело в связи с покупкой матерью ребенка с эпилепсией незарегистрированного в РФ и внесенного в списки психотропных веществ  лекарства фризиум, возбуждено Московской таможней в отношении неустановленных лиц. Об этом порталу Милосердие.ru сообщили в пресс-службе Центрального таможенного управления (ЦТУ).

Ранее в Следственном комитете России заявили, что «никаких уголовных дел по указанному факту не возбуждалось и в производство сотрудников ведомства не передавалось».

Справка
Фризиум – запрещенный в России препарат?
Нет, фризиум не запрещен. Он просто не зарегистрирован на российском рынке. Фризиум входит в международный стандарт лечения эпилепсии. Также, как сабрил, диазепам в микроклизмах и другие лекарства. Чтобы препарат появился в стране, фармкомпания должна провести процедуру регистрации. Это в России очень дорого и сложно, компании не заинтересованы идти на российский рынок, проходить всю эту сложную процедуру, т.к. покупателей у этого лекарства будет немного, регистрация может не окупиться.

Лидия Мониава, директор детского хосписа «Дом с маяком»

По словам представителей ЦТУ, дело заведено по ч. 1 ст. 229 УК РФ, предусматривающей ответственность за контрабанду наркотических и психотропных веществ. Оперативно-розыскные мероприятия по нему ведут органы дознания таможни, а в СКР его планируется передать впоследствии.

Документы по предыдущему подобному случаю, получившему общественную огласку в июле 2019 г., передавались в столичное управление МВД, а не в СКР в связи с меньшим количеством ввезенного препарата, пояснили таможенники.

«Главное сейчас — не мешать органам расследования добраться до сути, выяснить, что произошло, кто виноват, и виноват ли вообще. Женщину еще никто ни в чем не обвиняет.

По итогам следствия будут сделаны выводы, говорить о которых пока крайне рано», — заявила представитель пресс-службы ЦТА.

Она пояснила, что более подробно позиция ведомства будет изложена в официальном заявлении, которое планируется выпустить в течение дня.

О возбуждении уголовного дела и задержании матери, получившей на почте заказанное за рубежом лекарство фризиум, сообщила накануне директор детского хосписа «Дом с маяком» Лидия Мониава. По ее словам, таможенники сообщили, что знают о поступлении в Москву еще нескольких посылок с этим препаратом.

В июле 2019 г. в столичном управлении МВД отказались возбуждать уголовное дело по материалам, предоставленным таможенниками после задержания 16 июня матери тяжелобольного ребенка Елены Боголюбовой, заказавшей фризиум для своего сына в Венгрии. Зарегистрированные в России лекарства не смогли помочь ее ребенку, страдающему тяжелой и неизлечимой наследственной болезнью, вызывающей постоянные приступы судорог. Комментируя произошедшее, в Кремле заявили тогда об обеспокоенности ситуацией с задержанием женщины, а в «Единой России» потребовали от прокуратуры проверить законность действий сотрудников таможни. В 2018 году в аналогичную ситуацию попала мама ребенка-инвалида Екатерина Коннова — за попытку продать с рук лишние упаковки незарегистрированной в России формы препарата диазепам на нее завели уголовное дело, которое затем удалось прекратить после привлечения к этой истории внимания общества и СМИ.

В настоящее время таможенные правила разрешают ввоз сильнодействующих психотропных веществ, в число которых входит фризиум, для личного пользования при наличии ряда подтверждающих документов, включая рецепт. Однако, пересылка таких веществ международной почтой запрещена. Также родители заявляют о нежелании врачей государственных клиник выписывать рецепты на незарегистрированные препараты.

Существует возможность получения их официальным путем, через проведение консилиума в федеральном медучреждении, который должен подтвердить нуждаемость пациента в конкретном незарегистрированном препарате, после чего Минздрав закупает его за рубежом. Но в действительности воспользоваться этим механизмом до сих пор удавалось крайне небольшому числу семей, отмечают эксперты.

Справка
Почему врачи назначили фризиум, если он не зарегистрирован?
Врачи имеют право назначать любой препарат, который нужен их пациенту, независимо от того зарегистрирован он в России или нет. Есть протоколы лечения разных заболеваний, есть международные клинические рекомендации, основанные на исследованиях. Хорошие врачи лечат своих пациентов методами доказательной медицины и дают рекомендации в соответствии с международными протоколами лечения. Но есть и внегласные запреты, когда российским врачам «настоятельно не рекомендуют» писать незарегистрированные препараты в выписках (потому что дальше придется обеспечивать ими пациентов, а этого никому не хочется). Поэтому большинство рекомендаций на незарегистрированные препараты врачи дают устно. Ничего противозаконного в этом нет. Спасибо врачам, которые не молчат и назначают своим пациентам современные эффективные препараты.

Лидия Мониава, директор детского хосписа «Дом с маяком»

Недавно региональным минздравам было поручено до 8 августа составить списки детей, нуждающихся в получении незарегистрированных противосудорожных препаратов, после чего планируется провести федеральные консилиумы и организовать индивидуальные закупки на год. В действительности такая работа вряд ли может быть проведена в краткие сроки, заявила тогда основатель БФ «Вера» Анна Федермессер.

Чтобы родители, вынужденные добывать для своих детей необходимые им лекарства, не вступали в конфликт с законом, нужно срочно принять ряд мер, заявила, комментируя очередное задержание из-за покупки противосудорожных препаратов, Лидия Мониава.

Так, по ее словам, нужно срочно провести для всех нуждающихся в таких лекарствах федеральные консилиумы, а также провести ускоренную регистрацию в России группы востребованных препаратов — Диазепам (в свечах и микроклизмах), Клобазам (это собственно и есть Фризиум), Мидазолам (для буккального введения), Фенобарбитал (инъекционная форма, сироп), Фенитоин (инъекционная форма), Этосуксимид (сироп), Сультиам, Стирипентол, Вигабатрин.

«По поручению министра здравоохранения России Вероники Скворцовой Российская противоэпилептическая лига готовит экспертное заключение по эффективности лекарственного препарата «Фризиум» и в том числе о возможности замены этого препарата комбинациями зарегистрированных препаратов», — заявили 16 августа ТАСС в пресс-службе Минздрава. Там подчеркнули, что регистрация лекарств в России производится лишь по заявлению их разработчиков, а производитель фризиума с заявлением о его регистрации не обращался.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *